Point of Care per la rilevazione simultanea dei virus Zika, Dengue e Chikungunya
Abstract
In base ai dati ufficiali del rapporto “Global Vector Control Response”, pubblicato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) nel 2017, circa l’80% della popolazione mondiale vive in aree a rischio contagio di malattie trasmesse da insetti.
Attualmente l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) sta monitorando la diffusione dei virus ed è attivamente coinvolta nello sviluppo, promozione e distribuzione di test diagnostici di maggior efficacia alla popolazione, fornendo anche supporto agli Stati impegnati nei controlli e nel contenimento della crescita delle zanzare nelle aree a rischio.
A livello mondiale, i programmi di controllo, le competenze scientifiche e le risorse finanziare disponibili sono altamente differenziate, registrando situazioni che vanno dalla totale assenza o limitata capacità di affrontare il problema, a contesti in cui sono attivi programmi integrati di gestione e monitoraggio delle popolazioni di zanzare.
In questo contesto, la diffusione delle malattie arbovirali come Dengue, Chikungunya e, più recentemente, Zika stanno ponendo nuove sfide alla salute pubblica mondiale.
Particolarità dei patogeni di queste tre malattie è la capacità di manifestare, principalmente durante la fase acuta, sintomi clinici simili che ne rendono difficoltosa la diagnosi e che potrebbero comportare ritardi nella corretta gestione dei pazienti, con conseguenze anche tragiche in alcuni casi.
Alifax, al fine di offrire una risposta alle esigenze dei pazienti, utilizzerà le sue innovative apparecchiature per il test rapido di Real Time PCR (RT qPCR) in modo da poter sviluppare un efficace dispositivo diagnostico portatile, Point of Care (PoC), per la genotipizzazione dei virus Zika, Dengue e Chikungunya (ZIKV, DENV, CHIKV).
Nel corso del progetto ZIDECHIP, il capofila Alifax R&D combinerà la sua tecnologia con l’esperienza maturata nel campo delle malattie tropicali dall’istituto di ricerca ICGEB, per ottenere un diagnostico in vitro che verrà validato grazie alla collaborazione con “Laboratori Riuniti” di Trieste.
Caratteristiche innovative e vantaggio competitivo
Al termine del progetto ZIDECHIP, grazie alla combinazione dell’innovativa tecnologia per il rilevamento rapido di acidi nucleici, sviluppata dell’impresa Alifax R&D, con il know how nello studio delle malattie tropicali dell’ICGEB e la competenza clinica di “Laboratori Riuniti” di Trieste impegnati nella somministrazione dei test, sarà possibile sviluppare un dispositivo PoC per la diagnosi rapida e simultanea dei tre patogeni tropicali Zika, Dengue e Chikungunya (ZIKV, DENV, CHIKV) che avrà un significativo impatto sul sistema sanitario mondiale.
Il device in fase di sviluppo, si basa sull’impiego della tecnologia Real Time PCR (RT qPCR), una tecnica di biologia molecolare già consolidata nel campo clinico per l’analisi di materiale genetico e si inserisce in un mercato dove i kit commerciali per il rilevamento di agenti patogeni tropicali sono utilizzati su strumentazioni basate su tecnologia RT PCR classica.
Al momento questi strumenti sono ancora piuttosto costosi, voluminosi e complessi e pertanto per il loro utilizzo è richiesto l’impiego di personale qualificato.
L’innovativo strumento palmare ZIDECHIP è invece in grado di eseguire rapidamente e facilmente analisi qualitative di acidi nucleici, attraverso un approccio di nanotecnologie. Questo, assieme ad una piattaforma software integrata di facile utilizzo assicureranno una traduzione efficace dei dati grezzi sperimentali in un report clinico significativo, reso immediatamente disponibile al medico ed al team clinico di supporto, consentendo un rapido ed efficace trattamento personalizzato del paziente.
Gli elementi che caratterizzano il PoC ZIDECHIP sono molteplici: un veloce time-to-result, un’elevata automazione, un’alta affidabilità dei dati, una sensibile riduzione dei costi, un’interfaccia user-friendly e una sicura condivisione dei dati.
L’economicità del dispositivo ZIDECHIP assieme alla sua elevata affidabilità e accuratezza, espanderà il mercato della diagnostica molecolare degli Arbovirus superando l’attuale confine del grande laboratorio centralizzato per arrivare vicino al paziente in qualunque posto si trovi.
Settore di mercato e prospettive commerciali future
Nonostante gli sforzi dell’OMS, i tre Arbovirus: Zika, Dengue e Chikungunya (ZIKV, DNV, CHKV) continuano purtroppo a diffondersi in aree geografiche dove sono presenti le zanzare responsabili della trasmissione delle malattie mantenendo persistente il rischio globale di contagio.
Nel 2017 le dimensioni del mercato per i test su ZIKV, DENV e CHIKV sono state valutate attorno i 500 milioni di USD, con una prospettiva di aumento del tasso di crescita medio composto (CAGR) del 6-8% nel periodo di 2023-27.
Le recenti epidemie causate da Zika e la correlazione tra l’infezione e la microcefalia nei neonati stanno espandendo il mercato dei test diagnostici, con una richiesta sempre maggiore di efficaci strumenti diagnostici di cura.
A tale riguardo, il device diagnostico sviluppato nel corso del progetto ZIDECHIP, grazie alle sue caratteristiche di compattezza, facilità d’uso, rapidità ed economicità avrà un alto potenziale d’impiego nella pratica medica di routine a tutti i livelli di assistenza sanitaria.
La facilità d’impiego del PoC ZIDECHIP consentirà la decentralizzazione dell’attività svolte nei laboratori clinici specializzati, portandole nelle cliniche d’urgenza a fianco ai pazienti, assicurando un impatto sostanziale sulle politiche di prevenzione e benessere, specialmente nei paesi in via di sviluppo.
L’integrazione di questo dispositivo PoC con programmi di screening e prevenzione consentirà un aumento della qualità e della durata di vita, nonché una riduzione degli oneri economici a carico dei sistemi sanitari pubblici.
Il potenziale di mercato per lo strumento diagnostico ZIDECHIP è vasto, in quanto il device potrà avere diffusione su scala mondiale in laboratori di diagnostica sia di piccole che di grandi dimensioni. Considerando la consolidata rete di vendita mondiale di cui Alifax Srl dispone, il mercato sarà affrontato in modo altamente efficace, con l’aspettativa di una rapida crescita e diffusione del prodotto, garantendo ad Alifax R&D nuove opportunità di impiego, partnership e investimento.